COVID-19 Hastalarında Konvalesan Plazma Tedavisi
Yüzyıldan fazla geçmişi olan Konvelasan Plazma Tedavisi ie çalışmalara aşının çok daha öncesinde başlanmıştır. Behring ve Kitasato, 1891'de difteri antitoksin plazmasının terapötik etkilerini bildirdiklerinden itibaren konvalesan plazma tedavisi akut bulaşıcı hastalıklar için önemli bir patojen immünoterapisi haline gelmiştir Henüz aşı bilinmiyorken grip ve kızamık salgınıyla mücadele için kullanılan Konvalesan Plazma Tedavisi, yakın zamanda SARS ve Ebola salgınlarına karşı da denendi. COVİD-19'u tedavi için iyileşen hastalardan elde edilen plazma ile yapılan Konvalesan Plazma Tedavisi, yakın zamanda ilk olarak Çinli doktorlar tarafından yapıldı. Şimdilerde ABD'li uzmanlar, tarihsel kanıtları cesaret verici olan Konvelasan Plazma Tedavisi ile daha kapsamlı çalışmalar yürütmek için FDA’nın onayını aldılar. Bir enfeksiyöz hastalık ortaya çıktığında hastalığın ilerlemesi kronik ve ağır hastalığı olan hastalarda hızlıdır. Erken aşamada, patojenler hedef organlara doğrudan zarar verir ve daha sonra ciddi immüno(bağışıklık sisteminde)-patolojik hasara yol açar. Pasif bağışıklık antikorları, hedef organların doğrudan hasarını azaltan ve daha sonra immuno-patolojik hasarlarını bloke eden patojenleri etkili ve doğrudan nötralize edebilir. Global pandemik salgınlar sırasında, DSÖ "konvalesan plazma tedavisinin en çok tavsiye edilen potansiyel tedavilerden biri olduğunu ve diğer pandemiler sırasında kullanıldığını" vurguluyor. COVID-19'un ortaya çıkmasından bu yana, başlangıçtaki mortalite oranı spesifik ve etkili tedavilerin olmaması nedeniyle oldukça yüksektir. Mortalite oranı, halkın endişe duyduğu önemli bir parametre olduğundan, kritik vakaların ölüm oranını etkili bir şekilde azaltabilen klinik tedaviler oluşabilecek panikden kaçınmanın anahtarıdır.
Plazma Toplanması için Donör özellikleri
-İyileşme ve taburculuktan en az iki hafta sonra (alt solunum yolundan alınan numunenin nükleik asit testi ≥14 gün negatif kalır).
-18 ≤ Yaş ≤ 55.
- Vücut ağırlığı> 50 kg (erkek için) veya> 45 kg (kadın için).
- Son glukokortikoid kullanımından bu yana en az bir hafta geçmiş olmalı.
- Son kan bağışından bu yana iki haftadan fazla.
Toplama Yöntemi
Plazmaferez, her seferinde 200-400 ml (tıbbi konsültasyona dayanarak)
Toplanan Plazmaya Uygulanacak Testler
Genel kalite testi ve kan yoluyla bulaşan hastalık testlerine ek olarak, kan örneklerinin aşağıdakiler için test edilmesi gerekir: (1) SARS-CoV-2 için nükleik asit testi; (2) SARS-CoV-2'ye özgü lgG ve lgM saptamanın kalitatif testi için 160 kat seyreltme veya tüm antikor saptamanın kalitatif testi için 320 kat seyreltme. Mümkünse, viral nötralizasyon deneyleri için> 3 ml plazma tutulacaktır. Aşağıdakilere dikkat edilmelidir. Virüs nötralizasyon titresi ve lüminesan lgG antikor düzeyinin kantitatif saptamasının Çin’de yapılan karşılaştırılması sırasında, mevcut SARS-CoV-2 spesifik lgG antikor düzeyinin plazmanın gerçek virüs nötralizasyon kapasitesini tam olarak göstermediği tespit edildi. Bu nedenle, ilk seçenek olarak virüs nötralizasyon testini öneriyoruz veya plazmanın 320 kat seyreltmesi ile toplam antikor seviyesini test edilmesini öneriyoruz.
Konvalesan Plazmanın Tedavisinin Klinik Kullanımı
(1) Ciddi veya kritik derecede hasta COVID-19 hastaları solunum yolu testinde pozitif olarak test edildiğinde;
(2) Ağır veya kronik hastalığı olmayan ancak immünsuprese durumda olan COVID-19 hastaları, akciğerlerde hızlı bir hastalık ilerlemesi ile birlikte nükleik asit testinde düşük CT değerine sahiptir.
Not: Prensip olarak, konvalesan plazma tedavisi üç haftadan fazla hastalık seyri olan COVID-19 hastalarında kullanılmamalıdır. Ancak Çin’de yapılan klinik uygulamalarda, konvalesan plazma tedavisinin üç haftayı aşan bir hastalık seyri olan ve virüs nükleik asit testleri sürekli olarak solunum yolu örneklerinden pozitif olduğu gösterilen hastalar için etkili olduğu bulunmuş. Konvansiyonel Plazma Tedavisinin bu grup hastada da virüs klirensini hızlandırabilir, plazma lenfositlerinin ve NK hücrelerinin sayısını artırabilir, plazma laktik asit seviyesini azaltabilir ve böbrek fonksiyonlarını iyileştirebilir diye bildirmişlerdir.
Kontrendikasyon
Otoimmün sistem hastalıkları veya seçici lgA eksikliği öyküsü olan hastalar için, konvalesan plazma tedavisinin uygulanması klinisyenler tarafından dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir.
İnfüzyon Planı
Genel olarak, konvalesan plazma tedavisinin dozajı bir infüzyon için ≥400 ml veya çoklu infüzyon için infüzyon başına ≥200 ml'dir.
KURDUĞUMUZ SİSTEM İLE;
● PATOJEN ARINDIRMASI KAN TRANSFÜZYONU AÇISINDAN DA ÇOK ÖNEMLİDİR. PROJE İLE ÜLKE GÜVENLİĞİMİZ AÇISINDAN ÖNEMLİ STRATEJİK KİŞİLERE YAPILACAK HER TÜRLÜ TEDAVİ ÖNCESİ, KAN ÜRÜNLERİNDE PATOJEN ARINDIRILMASININ YAPILMASINA İMKAN SAĞLANACAKTIR.
● BAŞLANGIÇTA 1 CİHAZ GRUBUNUN VE SETLERİNİN TEDARİĞİ VE DEVREYE ALINMASI İÇİN GEREKLİ ÇALIŞMALAR TAMAMLANMIŞTIR.
● BAHSETTİĞİMİZ SİSTEME DAİR TÜM FİYAT VE TEDARİK POLİTİKALARI ÜNİVERSİTEMİZ TARAFINDAN KONTROL EDİLECEK VE ZEUGMA PROJEMİZİN ÇATISI ALTINDA KONUMLANDIRILACAKTIR.
DİPNOTLAR:
Nükleik Asid Tespiti
Nükleik asid tayini SARS-CoV-2 tanısında referans metoddur. Test süreci şu şekildedir: Numune alımı yapılır ve virüste nükleik asid tayini yapılır. Real-time quantitative PCR teknolojisi kullanılarak 3 spesifik SARS-CoV-2 geni [Open Reading Frame 1a/b (ORF1a/b), Nukleokapsid protein (N) ve Envelope Protein (E) genleri] tanımlanmaktadır. Bu genler floresan yoğunluğundan yararlanılarak tanımlanır.
Nükleik asid testi pozitif sonuçlanma kriterleri: Open Reading Frame 1a/b (ORF1a/b) gen pozitifliği ve/veya N geni /E geni pozitifliği. Farklı numunelerden kombine nükleik asid tayini tanı doğruluğunu güçlendirir. Hava yolu numunesi nükleik asid pozitifliği saptanan hastaların %30 - %40'nda kan numunesi ve %50 - %60'nda dışkı numunesi pozitifliği de saptanmaktadır. Ancak idrar numunesinde nükleik asid pozitifliği oranı çok düşük saptanmıştır. Şüpheli vakaların tanı sensitivitesinin artırılması, tedavi izlemi ve taburculuk sonrası takipte solunum yolu, dışkı, kan ve diğer numunelerin kombine değerlendirilmesi etkin bulunmuştur.
Serum Antikoru Saptanması Spesifik antikorlar, SARS-CoV-2 enfeksiyonundan sonra üretilir. Serum antikoru belirleme yöntemleri arasında kolloidal altın immünokromatografi, ELISA, kemolüminesans immünoassay, vb. gibi yöntemler bulunur. Pozitif serum spesifik lgM veya iyileşme fazındaki spesifik lgG antikor titreleri (akut fazdakinden ≥ 4 kat daha yüksek), negatif nükleik asit tespiti olan şüpheli hastalar için teşhis kriteri olarak kullanılabilir. Monütörize hastanın takibi süresince, semptom başlangıcından 10 gün sonrasına kadar lgM, 12 gün sonrasına kadar da lgG saptanabilir. Viral yük, serum antikor düzeylerinin artmasıyla yavaş yavaş düşer.